Preċedentement, fl-24 ta 'Marzu, 2022, l-NMPA ħarġet "Tħabbir dwar l-Aġġustament ta' Partijiet tal-Katalgu tal-Klassifikazzjoni tal-Apparat Mediku (Nru 25, 2022)" (minn hawn 'il quddiem imsejjaħ it-"Tħabbira") lill-pubbliku.
Huwa rrappurtat li l-Avviż jaġġusta l-kontenut tal-Katalogu tal-Klassifikazzjoni tal-Apparat Mediku għal 10 prodotti tal-apparat mediku bħal 02-15-14 clip device. Fosthom, għall-aġġustament tal-Klassi I għall-ġestjoni tal-Klassi II ta '"14-10-08 dressings likwidi, dressings pejst" mhux sterili biex jipprovdu, billi jiffurmaw saff protettiv fuq il-wiċċ tat-trawma, ir-rwol tal-barriera fiżika , għal feriti żgħar, brix, qatgħat u trawma superfiċjali oħra u kura tal-ġilda tal-madwar dressings likwidi, prodotti tal-pejst dressings, mill-1 ta 'Jannar 2022 kien skont l-edizzjoni tal-2017 tal- "Klassifikazzjoni tal-Katalgu ta' Apparat Mediku" għall- prodotti tal-apparat mediku tal-ewwel klassi għar-rekord qabel l-1 ta 'April, 2023 ir-rekord tal-prodott jibqa' validu; mill-1 ta 'April, 2023, prodotti bħal dawn mhumiex Skond il-liġi biex jinkiseb ċertifikat ta' reġistrazzjoni ta 'apparat mediku m'għandux jiġi prodott, importat u mibjugħ.
Mill-1 ta 'April, 2023, il-produzzjoni u l-bejgħ ta' dressings likwidi, prodotti tal-krema dressing mingħajr ċertifikat ta 'reġistrazzjoni ta' apparat mediku, se jkunu bbażati fuq ir-"Regolamenti ta 'Superviżjoni u Amministrazzjoni ta' Apparat Mediku" Artikolu 81, id-dipartiment responsabbli għas-superviżjoni u l-ġestjoni tad-droga jikkonfiska l- dħul illegali, produzzjoni u tħaddim illegali ta 'apparati u għodod mediċi, tagħmir, materja prima u oġġetti oħra użati fil-produzzjoni u tħaddim illegali; produzzjoni u tħaddim illegali ta' Apparat Mediku li jiswew inqas minn 10,000 wan, u jimponu multa ta' aktar minn 50,000 wan 150,000 wan; il-valur ta 'aktar minn 10,000 wan, u jimponi multa ta' aktar minn 15-il darba l-valur tal-ammont ta 'aktar minn 30 darba; iċ-ċirkostanzi huma serji, ordnat li jissospendi l-produzzjoni u n-negozju, 10 snin biex ma jaċċettawx il-persuni responsabbli rilevanti u l-unitajiet proposti applikazzjonijiet għal liċenzja ta 'apparat mediku, ir-rappreżentant legali tal-unità li toffendi, il-persuna prinċipali responsabbli, direttament responsabbli għall-persunal kompetenti u Persuni responsabbli oħra, jikkonfiskaw id-dħul miksub mill-unità matul l-atti illegali, u jimponu multa ta 'aktar minn 30 fil-mija tad-dħul qala aktar minn tliet darbiet il-projbizzjoni ta' ħajja fuq l-attivitajiet ta 'produzzjoni u operazzjoni ta' apparat mediku tagħha.
