Skont it-tħabbira maħruġa fl-24 ta' Marzu 2022 fuq il-websajt uffiċjali tal-Amministrazzjoni tal-Istat tad-Droga, l-edizzjoni tal-2017 tal-Katalgu tal-Klassifikazzjoni tal-Apparat Mediku "14-10-08 Dressings Likwidi u Pejst", li huma ġestiti bħala apparat mediku tal-Klassi I, huma "dressings likwidi mhux sterili u dressings tal-pejst li jaġixxu bħala barriera fiżika billi jiffurmaw saff protettiv fuq il-wiċċ tal-ferita. Dressings likwidi u dressings tal-krema għall-kura ta 'feriti żgħar, brix, qatgħat u feriti superfiċjali oħra u ġilda tal-madwar " ġew aġġustati għall-ġestjoni tal-apparat mediku tal-Klassi II.
Huwa msemmi li qabel l-1 ta 'Jannar 2022 kien skont il-verżjoni tal-2017 tal-"Klassifikazzjoni tal-Katalgu ta' Mezzi Mediċi" għall-prodotti tal-apparat mediku tal-ewwel klassi għar-rekord, l-1 ta 'April, 2023 qabel ir-rekord tal-prodott ikompli jkun validu; mill-1 ta 'April, 2023, il-prodotti mhumiex skond il-liġi biex jiksbu ċertifikat ta' reġistrazzjoni ta 'apparat mediku m'għandhomx jiġu prodotti, importati u mibjugħa.
Id-deskrizzjoni ta 'din il-kategorija ta' prodotti fil-Katalogu tal-Klassifikazzjoni tal-Apparat Mediku: normalment soluzzjonijiet jew ingwenti (esklużi ġellijiet), li huma prodotti mhux sterili. L-ingredjenti li jinsabu m'għandhomx effetti farmakoloġiċi u ma jistgħux jiġu assorbiti mill-ġisem. Taġixxi bħala barriera fiżika billi tifforma saff protettiv fuq il-wiċċ tal-ferita. Jintuża għall-kura ta 'feriti żgħar, brix, qatgħat u feriti superfiċjali oħra u l-ġilda tal-madwar. Jinkludi dressings likwidi ipprovduti mhux sterili, dressings bl-isprej, ingwenti għall-kura tal-feriti, dressings likwidi għall-feriti, eċċ.
Mill-1 ta 'April, 2023, il-produzzjoni u l-bejgħ ta' dressings likwidi, prodotti tal-krema dressing li ma kisbux ċertifikat ta 'reġistrazzjoni ta' apparat mediku skont il-liġi, se jkunu bbażati fuq ir-"Regolamenti ta 'Superviżjoni u Amministrazzjoni ta' Apparat Mediku" Artikolu 81, id-dipartiment responsabbli għas-superviżjoni tad-droga u l-ġestjoni tikkonfiskaw id-dħul illegali, il-produzzjoni u l-operat illegali ta 'apparati u għodod mediċi, tagħmir, materja prima u oġġetti oħra użati fil-produzzjoni u tħaddim illegali; produzzjoni u tħaddim illegali ta' Apparat Mediku li jiswew inqas minn 10,000 wan, u jimponu multa ta' aktar minn 50,000 wan 150,000 wan; il-valur ta 'aktar minn 10,000 wan, u timponi multa ta' aktar minn 15-il darba l-valur tal-ammont ta 'aktar minn 30 darba; iċ-ċirkostanzi huma serji, ordnat li jissospendi l-produzzjoni u n-negozju, 10 snin biex ma jaċċettawx il-persuni responsabbli rilevanti u l-unitajiet proposti applikazzjonijiet għal liċenzja ta 'apparat mediku, ir-rappreżentant legali tal-unità li toffendi, il-persuna prinċipali responsabbli, direttament responsabbli għall-persunal kompetenti u Persuni responsabbli oħra, jikkonfiskaw id-dħul miksub mill-unità matul l-atti illegali, u jimponu multa ta 'aktar minn 30 fil-mija tad-dħul qala aktar minn tliet darbiet il-projbizzjoni ta' ħajja fuq l-attivitajiet ta 'produzzjoni u operazzjoni ta' apparat mediku tagħha.
